نهاد نظارت بر داروی اروپا واکسن مدرنا را تایید کرد
آٓژانس دارویی اروپا (EMA) امروز چهارشنبه برای تصمیمگیری در مورد واکسن کوویدـ۱۹ شرکت مدرنا تشکیل جلسه داد و استفاده از آن برای افراد ۱۸ سال به بالا را تایید کرد.
پیشتر، کمیته محصولات دارویی برای مصارف انسانی آژانس دارویی اروپا روز دوشنبه جلسهای فوری و خارج از برنامه تشکیل داده بود تا در مورد واکسن مدرنا بحث و گفتوگو شود اما بدون نتیجه به پایان رسید.
مقامهای این نهاد مشخص نکردند چرا در جلسه روز دوشنبه درباره تایید واکسن به اجماع نرسیدند اما روز بعد اعلام کردند متخصصان «سخت مشغول کارند تا برخی مسائل حلنشده با شرکت روشن شود».
اکنون، در پی تایید واکسن مدرنا، آژانس دارویی اروپا اعلام کرده است شرکت عرضهکننده واکسن موظف است تا دو سال نتایج آزمایشهای اصلی را که همچنان ادامه دارد در اختیار این نهاد بگذارد.
مهلت نهایی آژانس دارویی اروپا برای تایید و توصیه استفاده از واکسن مدرنا، ۱۲ ژانویه ۲۰۲۱ تعیین شده بود. این نهاد پیشتر در ۲۱ دسامبر ۲۰۲۰، مجوز استفاده از واکسن فایزرـبیونتک را صادر کرده بود.
آژانس دارویی اروپا پس از آمریکا، دومین نهاد ناظری است که مجوز استفاده از واکسن مدرنا را صادر میکند.
اثرگذاری این واکسن در پیشگیری از بیماری در آزمایشهای بالینی حدود ۹۵ درصد بوده و هیچگونه مساله و مشکل ایمنی جدی نداشته است.